涉及8家生产企业 部分药企开始评估临床试验方案

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持续了一段时间的匹多莫德事件告一段落。3月20日，国家食药监总局发文，要求相关生产企业尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果上报

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癌症“疫苗”淋巴瘤临床试验初步显效 11位患者3名病情好转

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本周一，发表在《自然医学》杂志上的一项研究显示，在一项针对淋巴瘤患者的小规模临床试验中，一种实验性癌症疫苗展示出了惊人的效果，这种

Janssen的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局的批准

5月30日消息，美股周三大幅反弹，欧洲股市涨跌不一。OPEC维持减产协议，刺激国际油价向上。昨日恒指跌幅较大，一度失守30000点关口。今日开

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抗击新冠肺炎新药正临床试验，原材料厂商站上风口

2月3日，鼠年首个交易日，受新型冠状病毒肺炎疫情影响，沪深两市跳空低开后持续低位盘整，医药生物板块一枝独秀。此次抗击疫情中，医药、疫

男子药物临床试验死亡申办方违约未买保险判赔近30万

药物临床试验是医学进步的客观需要，但同时又涉及多项法律适用问题。临床药物试验的申办者与受试者之间有何种法律关系?发生与试验相关的损

疟原虫抗癌？专家称缺乏科学逻辑，临床试验存在很大风险

新华社洛杉矶3月19日电(记者谭晶晶)让人感染疟原虫来以毒攻毒治疗晚期癌症，这种临床试验靠谱吗?新华社记者近日电话采访了曾参与美国疟疾疗

智飞生物上半年共有26项产品处于研发阶段 其中16项进入临床试验

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变异病毒奥密克戎可以突破旧有疫苗防御系统的报道，引发全球股市的震荡。在大洋彼岸的美国，疫苗概念股几乎全线受挫。在中国，研发新冠疫苗

全球首个智能化骨折复位机器人注册临床试验在吉林大学第一医院成功启动

2022年3月1日，罗森博特全球首个智能化骨折复位机器人注册临床试验在吉林大学第一医院成功启动。吉大一院创伤骨科主任孙大辉教授，

这家公司为何自愿暂停Ib期临床试验？

2月28日，比利时一家生物医药公司CelyadOncology（CYAD）宣布自愿暂停CYAD-101-002Ib期试验。关于CYAD-101-00

2021年，临床试验失败Top10

失败是成功之母。尤其是新药创始人很多非临床背景，从其他同行在临床项目失败中吸取教训，避免走弯路很关键。有时候放弃也意味着胜利，及时止

国内三甲医院进行的NMN人体临床试验通过伦理审查！

近日，由爱晞珂全程支持的首个国内三甲医院进行的NMN人体临床试验通过伦理审查，在NMN学术圈引发热议。在我国，NMN既不属于食品原料，也不属于

百奥泰：注射用BAT8006获临床试验批准

《科创板日报》3月9日消息，百奥泰发布公告，注射用BAT8006获得临床试验批准通知书。BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α（FRα）的抗体药物偶联物（A

赛诺菲口服 SERD 2 期临床试验未能达到 PFS 主要终点

3月14日，赛诺菲宣布口服雌激素受体降解剂（SERD）amcenestrant用于激素治疗后进展的局部晚期或转移性ER+ HER2-乳腺癌患者的2

一项临床试验失败！默沙东宣布终止研究

3月15日，默沙东宣布将终止PD-1抑制剂Keytruda联合PARP抑制剂Lynparza(奥拉帕利)治疗

精锋单孔手术机器人SP1000完成妇科临床试验，为中国首例

科技日报3月15日消息，近日，精锋单孔手术机器人SP1000在中国人民解放军总医院第一医学中心成功完成了一例单孔手术机器人辅助腹腔镜下卵巢囊肿

ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获受理

《科创板日报》3月16日消息，成大生物公告，公司药品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗临床试验申请获得受理。目前，在国内已上市的同类产品为

【首发】星眸生物完成数千万元Pre-A轮融资，开展wAMD管线的IIT临床试验及IND申报

动脉网第一时间获悉，合肥星眸生物科技有限公司（以下简称“星眸生物”）近日完成数千万人民币Pre-A轮融资。

康希诺生物：新冠病毒mRNA疫苗获国家药监局药物临床试验批件

4月4日，资本邦了解到，康希诺生物-B(06185 HK)在港交所公告，集团开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试

康希诺：新型冠状病毒mRNA疫苗获得药物临床试验批件

财联社4月5日消息，康希诺公告，公司在研产品新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准，该疫苗由公司及下属公司康希诺（上海）生物科技有

复星医药：子公司药品获临床试验批准

4月21日，资本邦了解到，A股公司复星医药(600196 SH)公告，复宏汉霖收到国家药监局关于同意其自主研发的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)联合重组抗EGFR人源

复星医药子公司药品获临床试验批准

财联社4月20日电，上海复星医药（集团）股份有限公司公告，复宏汉霖收到国家药监局关于同意其自主研发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合重组抗

浙江医药：获得药物临床试验批准

4月24日，资本邦了解到，A股公司浙江医药(600216 SH)公告，公司下属子公司浙江新码生物医药公司收到国家药监局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-

国内第2个TCR-T产品，获临床试验许可

世界卫生组织(WHO)公布数据显示，恶性肿瘤已逐渐取代心脑血管疾病成为全球头号杀手，已成为威胁人类健康的重大疾病。近年来，随着免疫应答在分

当前看点!北京安贞医院与心擎医疗体外心室辅助系统临床试验启动会圆满召开

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2022年6月23日，首都医科大学附属北京安贞医院（以下简称安贞医院）与苏州心擎医疗技术有限公司（以下简称心擎）在北京、苏州两地线上连线，隆

环球观天下！明星器械企业被曝涉嫌临床试验作假，4年估值增长220倍

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来源：哈特芒奇2022年4月19日，医疗器械手术机器人行业知名独角兽

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质子治疗是当今最前沿的高端放疗手段，能对肿瘤病灶进行精准“定点爆破清除”，肿瘤治疗效果好，正常组织副反应小，能明显提升肿瘤患者的生存

当前报道:天境生物拟下半年启动CD47单抗的三期临床试验

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《科创板日报》消息，天境生物科技（上海）有限公司声称，公司正与国家药品监督管理局药品审评中心（简称CDE）沟通，计划在今年下半年启动核心

头条焦点：中药新药临床试验申请激增！

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导读近期发布的《2021国家中药监管蓝皮书》显示，2021年，我国批准上市中药新药达12个，该数量已

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